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化妝品生產許可辦理流程
化妝品生產許可辦理流程:
一、窗口辦理流程:
附圖
二、網上辦理流程:
附圖
1.申請,網上提交。通過企業(yè)網上辦事平臺(http://219.135.157.143)進行網上申報
2.受理:
(1)補正材料。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(2)受理或不予受理憑證。申請被受理的,申請人可獲得實施機關出具的受理憑證;申請不被受理的,申請人可獲得實施機關出具的不予受理通知書,不予受理通知書的內容包括不予受理的理由
3.辦理進度查詢,申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網站審批查詢欄進行辦理進度查詢,網址:http://www.gdda.gov.cn/
4.辦理結果,審批證件為《化妝品生產許可證》,有效期五年。申請人需要延續(xù)依法取得的《化妝品生產許可證》有效期的,應當在有效期屆滿3個月前提出申請
三、辦理時限
法定期限:60個工作日
承諾期限:36個工作日
四、辦事窗口
廣州市食品藥品管理局政務窗口
工作時間:工作日:周一至周四上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00
地 址:廣州市珠江新城華利路61號廣州市政務服務中心辦公大樓3樓310、311
聯(lián)系電話: 020-38920441
交通指引:
公交:407號、499號公共汽車市政務服務中心站
地鐵:地鐵三號線或五號線珠江新城站,B1出口
五、收費標準
不涉及收費
六、收費依據
不涉及收費
七、化妝品生產許可申請材料清單:
申請領取《化妝品生產許可證》,應當向生產企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出,并提交下列材料:
(一)化妝品生產許可證申請表(附2)。
(二)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
(三)生產設備配置圖。
(四)工商營業(yè)執(zhí)照復印件。
(五)生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協(xié)議等)。
(六)法定代表人身份證明復印件。
(七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
(八)企業(yè)質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監(jiān)測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
(九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
(十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。
(十一)證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:
(1)生產用水衛(wèi)生質量檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);
(2)車間空氣細菌總數檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);
(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指標及標準詳見附3)。
(4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。
檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
(十二)企業(yè)按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
(十三)省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。
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